CLSI GP37-A-2011
品質管理システム: 設備、承認されたガイドライン

規格番号

CLSI GP37-A-2011

制定年

2011

出版団体

US-CLSI

最新版

CLSI GP37-A-2011

範囲

このガイドラインは、医療検査を行う個人および研究室を対象としており、一般およびサービス固有の機器、器具、分析システムに焦点を当てています。 機器の選択、識別、検証、再検証、使用、廃止など、機器の運用のあらゆる側面に対する基準と方法を確立するための推奨事項が提供されます。 品質システム必須 (QSE) 機器の要件には、コンピューター システムのハードウェア、ミドルウェア、およびソフトウェアの要件が含まれますが、これらの要件を満たすためのガイダンスは、他の文書および CLSI 文書 AUTO08、AUTO11、および GP19 で提供されます。 取得オプションの詳細な説明は、このドキュメントの範囲を超えています。

CLSI GP37-A-2011 発売履歴

• 2011 CLSI GP37-A-2011 品質管理システム: 設備、承認されたガイドライン