CLSI C51-A-2012
臨床検査医学における測定の不確かさの表現、承認されたガイダンス

規格番号

CLSI C51-A-2012

制定年

2012

出版団体

US-CLSI

最新版

CLSI C51-A-2012

範囲

このガイドラインは、臨床検査医学の分野における測定の不確かさの概念、推定、および適用について説明します。 提供される推奨事項は、測定における不確実性の表現に関するガイド (GUM) および検査室の認定に関する国際標準化機構 (ISO) の基準と一致しています。 このガイドラインでは、測定結果の不確実性の測定以外の原因について簡単に説明しますが、完全には扱っていません。 測定対象の生物学的変動 ?測定前および測定後のプロセス このガイドラインでは、測定対象の定義、測定の不確かさの原因のリスト、不確実性の統計的推定値の生成とその組み合わせについて説明し、不確かさの推定値の使用について説明します。 このガイドラインは定量的な測定にのみ適用されます。 定量的測定に基づいて定性的な用語で報告される測定手順では、定性的評価を行う際に、定性的解釈の閾値における不確実性を考慮する必要があります。 このガイドラインは、臨床検査室および体外診断 (IVD) 機器メーカーを対象としています。

CLSI C51-A-2012 発売履歴

• 2012 CLSI C51-A-2012 臨床検査医学における測定の不確かさの表現、承認されたガイダンス