CLSI C56-A-2012
臨床検査室における分析干渉の指標としての溶血、黄疸、脂質/濁度指数、承認されたガイドライン

規格番号

CLSI C56-A-2012

制定年

2012

出版団体

US-CLSI

最新版

CLSI C56-A-2012

範囲

溶血、黄疸、脂血症/濁度 (HIL) 指数は、サンプルの品質を評価するために血清と血漿に対して測定されることがよくあります。 この文書は、影響を受ける可能性のある結果や検体または結果の拒否に注釈を付けるための補助として、研究室による自動 HIL インデックスの使用に関するコンセンサス ガイドラインを提供します。 このガイドラインは、次のユーザーによる使用を対象としています。 メーカーは、自社の臨床検査機器の自動 HIL 検出システムで使用するための HIL インデックスと警告インデックス (カットオフ値) を確立する責任がありますか? HIL 指数を確立または評価し、検体および検査結果の許容性を判断するための検査所長、管理者、監督者および医療技術者 C56 は、次の事項に対する推奨事項を提供します。 サンプルの品質を評価するための HIL インデックスを確立しますか?ヘモグロビン、ビリルビン、濁度の干渉効果を推定して、アラート指標とグレーゾーンを生成しますか?試薬の使用説明書 (IFU) で HIL の干渉効果を (メーカーが) 報告していますか? HIL 干渉のエラー フラグを確立しますか?臨床検査室で HIL インデックスを検証しますか? HIL 測定の潜在的なプロセス結果の管理 (HIL 干渉による検体/結果の報告または拒否) この文書は、臨床分析装置で現在利用可能な自動 HIL 検出システムの包括的なレビューを提供します。 C56 は、臨床検査室における HIL 指数と警告レベルのメカニズムと解釈についての理解を深めることを目的としています。 臨床化学検査結果に対する干渉物質の影響を調査、特定、および特徴付けるための手順は、CLSI 文書 EP07 に記載されているため、C56 では詳細に議論されていません。

CLSI C56-A-2012 発売履歴

• 2012 CLSI C56-A-2012 臨床検査室における分析干渉の指標としての溶血、黄疸、脂質/濁度指数、承認されたガイドライン