YY/T 0960-2014
脊椎インプラント椎体間ケージの静的軸圧縮沈下試験方法 (英語版)

規格番号

YY/T 0960-2014

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2014

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0960-2014

範囲

この規格は、特定の脊椎部分の固定を促進するために使用される非生物学的椎体間ケージの軸方向圧縮沈下試験に使用される材料と方法を指定します。 この規格は、椎体間固定ケージの性能基準を提供するものではなく、椎体間固定ケージの機械的特性を比較するために使用され、非生物学的椎体間固定ケージの機械的特性を比較するための基本原則を確立することを目的としています。 この規格は静的テスト方法を規定し、負荷の種類と負荷方法を指定します。 この試験方法は椎間ケージの比較評価に使用できます。 この規格は、テストブロックの変形を測定し、ケージ間の沈下を判定するためのガイドラインを確立しています。 この規格では、度またはラジアンで表される角度測定値の単位を除き、他の測定値は国際単位 (SI) で表されます。 一部の椎体間ケージでは、安定性を高めるために追加のインプラントの使用が必要なため、メーカーが推奨する方法に従ってそのようなインプラントをテストできない場合があります。 この規格は、その使用に関連するものであっても、関連するすべての安全上の問題に対処しようとするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、適用前に規制上の制限の適用可能性を明確にすることは、この規格の使用者の責任です。 この規格の付録 A には、基本原則が記載されています。

YY/T 0960-2014 発売履歴

• 2014 YY/T 0960-2014 脊椎インプラント椎体間ケージの静的軸圧縮沈下試験方法