KS P ISO 15198:2006
臨床検査薬、体外診断用医療機器、メーカーによって検証されたユーザーの品質管理手順。

規格番号

KS P ISO 15198:2006

制定年

2006

出版団体

Korean Agency for Technology and Standards (KATS)

状態

撤回

に置き換えられる

KS P ISO 15198:2017

最新版

KS P ISO 15198-2022

範囲

この規格は、体外診断医療機器の製造者がユーザーに推奨する程度管理手順の妥当性

KS P ISO 15198:2006 発売履歴

• 2022 KS P ISO 15198-2022 臨床検査医学 — 体外診断医療機器 — メーカーによるユーザー品質管理手順の検証
• 2017 KS P ISO 15198:2017 臨床検査薬 体外診断用医療機器 メーカーによって検証されたユーザー品質管理手順
• 2006 KS P ISO 15198:2006 臨床検査薬、体外診断用医療機器、メーカーによって検証されたユーザーの品質管理手順。