YY/T 1249-2014
無料の前立腺特異抗原定量標識イムノアッセイキット (英語版)

規格番号

YY/T 1249-2014

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2014

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1249-2014

範囲

この規格は、遊離前立腺特異抗原定量標識イムノアッセイ キットの分類、要件、試験方法、識別、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管について規定しています。 この規格は、二重抗体サンドイッチ法による遊離前立腺特異抗原（fPSA）の定量キット（以下、fPSAキットという）に適用されます。 これには、捕捉抗体として酵素標識、（電気）化学発光標識、（時間分解）蛍光標識およびその他の標識方法を使用すること、fPSAを定量的に測定するためのコーティング抗体としてマイクロウェルプレート、チューブ、磁性粒子、マイクロビーズ、プラスチックビーズなどの担体を使用することが含まれます。 イムノアッセイキット。 この規格は以下には適用されません: a) 金コロイドまたはその他の方法（テストストリップなど）で標識された fPSA の定性的または半定量的測定用試薬; b) I クラスで標識されたさまざまなタイプの fPSA ラジオイムノアッセイまたは免疫放射線放射性同位体試薬検査キット。

YY/T 1249-2014 発売履歴

• 2014 YY/T 1249-2014 無料の前立腺特異抗原定量標識イムノアッセイキット