YY/T 1247-2014
B型肝炎ウイルス表面抗原測定試薬（箱）（化学発光免疫測定法） (英語版)

規格番号

YY/T 1247-2014

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2014

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1247-2014

範囲

この規格は、B型肝炎ウイルス表面抗原測定試薬（キット）（化学発光免疫測定法）の技術的要件、試験方法、識別、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管方法を規定しています。 この規格は、化学発光分析技術と二重抗体サンドイッチ法の原理を利用して、ヒト血清および血漿中のB型肝炎ウイルス表面抗原（以下「HBsAg」という）を定性または定量するための試薬（キット）に適用されます。 化学発光、電気化学発光、時間分解蛍光などの方法が含まれます。 この基準は、a) B 型肝炎ウイルス表面抗原キャリブレーターおよび個別に販売される予定の B 型肝炎ウイルス表面抗原品質管理製品、b) 化学発光イムノアッセイの原理に基づくバイオチップには適用されません。

YY/T 1247-2014 発売履歴

• 2014 YY/T 1247-2014 B型肝炎ウイルス表面抗原測定試薬（箱）（化学発光免疫測定法）