YY/T 0606.15-2014
組織工学的に作製された医療製品 第 15 部 マトリックスおよび足場の免疫応答を評価するための実験方法: リンパ球増殖アッセイ (英語版)

規格番号
YY/T 0606.15-2014
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2014
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
 2024-01
に置き換えられる
YY/T 0606.15-2023
最新版
YY/T 0606.15-2023
範囲
YY/T 0606 のこの部分では、組織工学医療製品のマトリックスまたは足場によって引き起こされる哺乳動物の細胞性免疫応答を評価するための試験方法、つまりリンパ球増殖試験を規定しています。 このセクションは、組織工学医療製品のマトリックスまたは足場の生物学的評価に適用されます。 このセクションで選択した方法に加えて、他の同等の方法を採用することもできます。 すべての材料および用途がこのセクションに従ったテストを必要とするわけではないため、このセクションの方法の適用可能性を慎重に検討する必要があります。 このセクションで推奨されているテストを実施する前に、GB/T 16886.1 または規制部門が推奨するテスト結果から得られる情報を考慮する必要があります。

YY/T 0606.15-2014 発売履歴

  • 2023 YY/T 0606.15-2023 組織工学的に製造された医療製品のマトリックスおよび足場の免疫応答を評価するための試験方法: リンパ球増殖試験
  • 2014 YY/T 0606.15-2014 組織工学的に作製された医療製品 第 15 部 マトリックスおよび足場の免疫応答を評価するための実験方法: リンパ球増殖アッセイ
組織工学的に作製された医療製品 第 15 部 マトリックスおよび足場の免疫応答を評価するための実験方法: リンパ球増殖アッセイ



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