ASTM D4775/D4775M-09(2014)
医薬品（大量処方薬を除く）の充填シリンジおよびデリバリーシステムの識別および外観に関する標準仕様

規格番号

ASTM D4775/D4775M-09(2014)

制定年

2009

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM D4775/D4775M-09(2014)

範囲

1.1 この仕様は以下の識別を対象としています: 1.1.1 プレフィルドシリンジまたは送達システムに含まれる薬剤 1.1.2 薬剤の濃度、体積、総量、および投与前に希釈するかどうか。 SI 単位またはインチ ポンド単位のいずれかで示された値は、標準として個別に考慮されます。 各システムで示された値は、正確に同等ではない可能性があります。 したがって、各システムは互いに独立して使用されるものとします。 値の組み合わせ注1：SI単位系の値は推奨値です。

ASTM D4775/D4775M-09(2014) 規範的参照

• ASTM D4267 少量（100ml以下）の非経口用医薬品包装容器の表示に関する標準規格
• ASTM D7298 偏光フィルター機器を使用した比較可読性測定の標準試験方法
• ASTM D996 パッケージングおよび配布環境の標準用語

ASTM D4775/D4775M-09(2014) 発売履歴

• 2009 ASTM D4775/D4775M-09(2014) 医薬品（大量処方薬を除く）の充填シリンジおよびデリバリーシステムの識別および外観に関する標準仕様
• 2009 ASTM D4775/D4775M-09 医薬品（バルク処方薬を除く）の充填シリンジおよびデリバリーシステムの識別と外観
• 2004 ASTM D4775-04 医薬品（大量医薬品を除く）のプレフィルドシリンジおよびデリバリーシステムの識別および外観に関する標準仕様
• 1994 ASTM D4775-94(1999) 医薬品（大量処方薬を除く）の充填シリンジおよびデリバリーシステムの識別および外観に関する標準仕様