WS/T 420-2013
臨床検査機関による市販の定量キットの分析性能の検証 (英語版)

規格番号

WS/T 420-2013

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2013

出版団体

Professional Standard - Hygiene

最新版

WS/T 420-2013

範囲

この規格は、臨床検査室が市販の定量キットの分析性能を検証するための方法を規定しています。 この標準は、臨床検査室が市販の定量キットの分析性能を検証するのに適しています。 一部の市販の定量キットには完全には適用できない場合がありますが、この規格に基づいて適切な修正を加えることができます。 この標準は、市販の定量キットの分析性能の包括的かつ体系的な評価には適していません。 臨床検査機関が市販の定量キットの操作手順、投与量、計算等に大幅な変更を行った場合には、検証だけでは不十分であり、より包括的かつ複雑な確認方法を用いる必要がある。

WS/T 420-2013 規範的参照

• GB/T 22576-2008 医療研究所: 品質と能力に対する特定の要件

WS/T 420-2013 発売履歴

• 2013 WS/T 420-2013 臨床検査機関による市販の定量キットの分析性能の検証