NF S93-303:2014
心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析器、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外血液回路

規格番号

NF S93-303:2014

制定年

2014

出版団体

Association Francaise de Normalisation

最新版

NF S93-303:2014

交換する

NF S93-302:1996

範囲

この国際規格は、血液透析操作、血液透析濾過および血液濾過で使用する血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器および血液濃縮器（以下「装置」という）およびセンサー保護装置（一体型および非一体型）の要件を規定しています。

NF S93-303:2014 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 10993-4 医療機器の生物学的評価 — パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択 — 修正 1
• ISO 10993-7 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物 訂正事項 1
• ISO 594-2 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
• ISO 7864 単回使用の滅菌皮下注射器 要件と試験方法*， 2016-08-01 更新するには

NF S93-303:2014 発売履歴

• 2018 NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液浄化のための体外循環システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、体外血液回路用血液フィルター
• 0000 NF S93-302:2014
• 1996 NF S93-302:1996 血液透析、血液透析濾過、血液濾過、血液濃縮およびその in vitro 操作