ISO 11663:2014
血液透析および関連治療の透析液の品質

規格番号

ISO 11663:2014

制定年

2014

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 11663:2014

範囲

この国際規格は、血液透析および関連治療に使用される透析液の最低品質要件を指定しています。 この国際規格には、血液透析および血液濾過のための補充液を含む、血液透析および血液透析濾過に使用される透析液が含まれます。 この国際規格は、透析液の調製に使用される水および濃縮液、またはその調製に使用される機器の要件については扱っていません。 これらの分野は他の国際規格でカバーされており、少量の透析液を再生および再循環する吸着剤ベースの透析液再生システム、プレパッケージされた溶液を使用する持続的腎代替療法用のシステム、および腹膜透析用のシステムおよびソリューションは、この国際規格から除外されます。

ISO 11663:2014 規範的参照

• ISO 13958:2014 血液透析および関連治療用の濃縮物
• ISO 13959:2014 血液透析および関連治療用の水
• ISO 23500:2014 血液透析および関連治療用の輸液の準備と品質管理に関するガイド

ISO 11663:2014 発売履歴

• 2014 ISO 11663:2014 血液透析および関連治療の透析液の品質
• 2009 ISO 11663:2009 心臓血管および関連治療のための透析液の品質