ASTM D7907-14
診察用手袋の表面殺菌効果を判定するための標準試験方法
- 規格番号
- ASTM D7907-14
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM D7907-14(2019)
- 最新版
- ASTM D7907-14(2019)
- 範囲
- 4.1&# 患者のケアの過程で、医療従事者の手袋が微生物で汚染されることがよくあります。 これは、汚染された皮膚、滲出傷、呼吸器の飛沫、血液、羊水、唾液、またはその他の潜在的な感染性物質（OPIM）と直接的または間接的に接触した場合に発生する可能性があります。 院内病原体として知られるいくつかの細菌は、手袋をした手で触れた表面上で数日、数週間、さらには何か月も生存できることが実証されています。 手袋の表面または内部に効果的な抗菌処理が施されていると、手袋の表面の生菌数を急速に減らすことができ、汚染源 (貯留層) から脆弱な患者や危険な患者に移される細菌の数も減少する可能性があります。 ;サイト。 これらの試験方法により、広範囲の細菌や条件に対する殺菌効果を評価することができ、製造業者、購入者、ユーザーに効果を比較する手段を提供します。 4.2 4 つの特定の細菌がリストされており、実験室間および実験室内のテスト校正を可能にし、製品間の抗菌効果を比較するための共通のターゲットを提供します。 4.3&# メーカーは、製品が使用される状況、規制対象のさまざまな機関によって定められた要件、および製品を評価するための独自の細菌リストをさらに作成する場合があります。 彼らが求めている主張。 テストパラメータの変更は検証され、文書化される必要があります。 1.1 本明細書の方法は、殺菌特性を組み込んだ医療検査用手袋の表面殺菌効果を定量的に評価するための2つの分析試験を指定する。 これらは、手袋の外側表面または内側表面の殺菌活性を測定するために使用できます。 この方法には、2 つの異なる形式で細菌攻撃が組み込まれています。 方法 (A) 生理食塩水または緩衝生理食塩水、および方法 (B) 有機負荷を含む生理食塩水または緩衝生理食塩水です。 それぞれの方法は、医療環境で予想される微生物汚染の異なる手段を表しています。 1.2 これらのカテゴリーのそれぞれが独自の培養技術と試験条件を必要とするため、本明細書に記載の方法は、殺ウイルス、殺真菌、殺結核または殺胞子性の評価には適していません。 この文書に記載されている試験方法の結果は、栄養細菌に対する殺菌効果に限定されています。 1.3 広域スペクトルの抗菌効果など、より広範な手袋の説明には、栄養細菌のみをテストするよりも広範囲の微生物種のリストをテストする必要があります。 関心のある製造業者は、試験を開始する前に、種および株の選択について適切な規制当局と話し合うことをお勧めします。 1.4 検査は、結果の完全性と人の安全を確保するために、適切に管理された条件下で微生物学的技術の訓練を受けた個人によって実行されます。 1.5&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 ほとんどの規制当局は、生体適合性ガイドへの準拠を要求しています。
ASTM D7907-14 規範的参照
- ASTM D7160 医療用手袋の使用期限を決定するための標準的な慣行
- ASTM E1054 抗菌不活化剤の評価の標準的な実施方法
- ASTM E178 遠隔観測を実施するための標準作業手順
ASTM D7907-14 発売履歴
- 2019 ASTM D7907-14(2019) 手袋の表面の殺菌効果を判定するための標準試験方法
- 2014 ASTM D7907-14 診察用手袋の表面殺菌効果を判定するための標準試験方法
