ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
- 規格番号
- ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
- 制定年
- 2012
- 出版団体
- US-AAMI
- 最新版
- ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
- 範囲
- 現在の医学知識に基づいて、血管ステントの要件を指定します。 意図した性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌包装、および製造業者によって提供される情報に関する要件を示します。 血管病変や狭窄、またはその他の血管異常の治療に使用される血管ステントが含まれます。 これらのデバイスには、薬剤および/または他のコーティングなどのステントの表面修飾が組み込まれていても組み込まれていない場合もあります。
ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012 発売履歴
- 2012 ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
- 2008 ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2008 心臓血管インプラント、血管内デバイス、パート 2: 血管ステント
