ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005
栄養補助食品の無菌処理パート 6: 隔離システム

規格番号
ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005
制定年
2008
出版団体
US-AAMI
最新版
ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005
範囲
無菌処理に使用されるアイソレータ システムの要件を指定し、ヘルスケア製品の無菌処理に使用されるアイソレータ システムの認定、生物除染、検証、操作、および制御に関するガイダンスを提供します。 この文書は、無菌状態を維持するためのアイソレータ システムの使用に焦点を当てています。 これには、危険物質への用途が含まれる場合があります。

ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005 発売履歴




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