KS P ISO 13485:2007
医療機器、品質管理システム、管理目標の要件

規格番号

KS P ISO 13485:2007

制定年

2007

出版団体

Korean Agency for Technology and Standards (KATS)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

KS P ISO 13485:2018

最新版

KS P ISO 13485-2023

交換する

KS P ISO 13485:2002

範囲

この規格のすべての要件は、組織の形態、規模に関係なく、医療機器を供給する組織に適用されます。

KS P ISO 13485:2007 発売履歴

• 2023 KS P ISO 13485-2023 医療機器 — 品質管理システム — 規制目的の要件
• 2018 KS P ISO 13485:2018 医療機器 - 品質管理システム - 管理要件
• 2007 KS P ISO 13485:2007 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
• 0000 KS P ISO 13485:2002