EN ISO 10555-1:2013
血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 1: 一般要件

規格番号
EN ISO 10555-1:2013
制定年
2013
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
状態
 2018-03
に置き換えられる
EN ISO 10555-1:2013/A1:2017
最新版
EN ISO 10555-1:2023
交換する
FprEN ISO 10555-1:2013
範囲
ISO 10555 のこの部分では、無菌で供給され、単回使用を目的とした、あらゆる用途の血管内カテーテルに対する一般要件を指定しています。 血管内カテーテルの付属品には適用されません。 B. ISO 11070に記録されています。

EN ISO 10555-1:2013 規範的参照

  • ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
  • ISO 594-1:1986 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
  • ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
  • ISO 7886-1:1993 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器

EN ISO 10555-1:2013 発売履歴

  • 2023 EN ISO 10555-1:2023 血管内カテーテル 滅菌および使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1:2023)
  • 2017 EN ISO 10555-1:2013/A1:2017 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 修正 A1 を含む一般要件、2017
  • 2013 EN ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 1: 一般要件
  • 2009 EN ISO 10555-1:2009 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件
  • 1996 EN ISO 10555-1:1996 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件

EN ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 1: 一般要件 は EN ISO 10555-2:1997 使い捨て滅菌管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル ISO 10555-2-1996; 組み込まれた正誤表 - 2002 年 7 月 から変更されます。

血管内カテーテル 単回使用の滅菌静脈内カテーテル パート 1: 一般要件



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