YY/T 1218-2013
甲状腺刺激ホルモン定量標識イムノアッセイキット (英語版)

規格番号

YY/T 1218-2013

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2013

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1218-2013

範囲

この規格は、甲状腺刺激ホルモン定量標識イムノアッセイ キットの分類、要件、試験方法、識別、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管方法を規定しています。 この規格は、二重抗体サンドイッチ法による甲状腺刺激ホルモン（TSH）の定量キット（以下、TSHキットという）に適用される。 これには、酵素標識、（電気）化学発光標識、（時間分解）蛍光標識、およびその他の標識方法を捕捉抗体として使用すること、マイクロウェルプレート、チューブ、磁性粒子、マイクロビーズ、プラスチックビーズを担体として使用して抗体をコーティングし、定量的に測定することが含まれます。 TSHイムノアッセイキット。 この規格は、a) 金コロイド標識 TSH テストストリップ、b) 125I などの放射性同位体で標識されたさまざまな種類のラジオイムノアッセイまたは免疫放射線キットには適用されません。

YY/T 1218-2013 規範的参照

• YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*， 2023-09-05 更新するには

YY/T 1218-2013 発売履歴

• 2013 YY/T 1218-2013 甲状腺刺激ホルモン定量標識イムノアッセイキット