DS/EN ISO 5840-3:2013
心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品

規格番号

DS/EN ISO 5840-3:2013

制定年

2013

出版団体

Danish Standards Foundation

状態

入れ替わる 2021-02

に置き換えられる

DS/EN ISO 5840-3:2021

最新版

DS/EN ISO 5840-3:2021

範囲

ISO 5840-3:2013 は、リスク管理を通じて経カテーテル心臓弁代替品の設計と製造を検証/検証するためのアプローチを概説しています。 適切な検証/検証テストおよび方法の選択は、r から導き出されます。

DS/EN ISO 5840-3:2013 発売履歴

• 2021 DS/EN ISO 5840-3:2021 心臓血管インプラント「心臓弁プロテーゼ」パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品 (ISO 5840-3:2021)
• 2013 DS/EN ISO 5840-3:2013 心臓血管インプラント 人工心臓弁 パート 3: 経カテーテル技術によって移植された心臓弁代替品