ASTM D7225-13
洗剤および洗浄消毒剤の血液浄化効率の標準的な目安
- 規格番号
- ASTM D7225-13
- 制定年
- 2013
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM D7225-13(2019)e1
- 最新版
- ASTM D7225-13(2019)e1
- 範囲
- 4.1&# 重要性—血液の乾燥は、手術器具の洗浄にとって大きな課題となります。 血液の水溶性成分は、熱、化学溶液、または室温での時間にさらされると、容易に不溶性になります。 血液の不水溶性成分は、凝固中に蓄積されるフィブリンです。 これらのタンパク質は外科器具の表面に非常に簡単に結合するため、化学洗浄剤を使用しても除去するのが困難です。 再処理後の血液残留物で汚染された器具は、医療従事者や患者にとって感染の重大な脅威となります。 医療施設では通常、自動器具洗浄機が使用されています。 これらのデバイスは、外科用器具を徹底的に洗浄するように設計された段階的な洗浄サイクルで、機械的作用と化学洗浄剤を組み合わせています。 これらの機械が適切に機能するには、目標の機械効率で動作し、正しい化学洗浄剤を正しい温度、正しい用量、正しい時間で供給する必要があります。 自動洗浄機のメーカーや洗浄剤のメーカーは、血液で汚れた手術器具の代用物を利用して製品の性能を評価する必要があります。 性能テストの結果は、製品設計の改善と、さまざまな規制要件に対する製品の性能の検証に使用されます。 4.2&# 使用&#—血汚れ検査を定期的に使用することは、自動洗浄機の機能に対する全身的な課題となります。 洗浄装置を適切にテストするには、乾燥した血液汚れ、ステンレス鋼の基板、および外科用器具が提供する物理的障壁に類似したテストを行う必要があります。 これらの物理的障壁には、ボックス ロックやヒンジ付き器具のピボット ジョイント、鋸歯状の先端、手術器具の隙間などが含まれます。 テストクーポン上の血液の成分は、器具上の乾燥血液の状態と同様です。 溝付きステンレス鋼クーポンを利用することにより、基材はステンレス鋼器具の基材と同様になります。 汚れたクーポンをプラスチック製のホルダーに取り付けることにより、器具の亀裂や隙間 (ボックス ロックなど) によって表される物理的な障壁が表示されます。 ユーザーには、最適とは言えない結果を解釈するのに役立つ解釈ガイドが提供されます。 たとえば、血液汚れのフィブリン層（水に不溶性）の除去に失敗した場合は、化学洗浄剤に問題があることを示しています。 ヘモグロビン汚れを均一に除去できない場合は、機械的故障を示します。 汚れを除去できない場合は、致命的な機械的故障、または最初のすすぎ段階の設定が不適切であることを示しています。 標準化された課題として、このテストは、洗濯機メーカーや洗剤メーカーが新しい設計や配合を自社の製品ラインや市場の他社製品と比較するための再現可能な手段を提供します。 使用説明書を提出する目的で、このテストは、実際の環境で製品が掃除に使用されるデバイスの代わりとなるデバイスを使用して、製品のパフォーマンスを検証する手段を提供します。 この検証テストは、規制当局への提出および記録に必要な文書の一部として使用できます。 1.1 このガイドは、スクリーニング試験および手術器具の再処理に使用される洗浄消毒器の洗浄効率の評価に適した凝固血液に関連する標準化された試験汚れに基づいています。 このガイドでは厳密に洗浄を扱い、消毒に関連する方法については説明しません。 参考資料を参照
ASTM D7225-13 規範的参照
- ANSI/AAMI ST79
- ANSI/AAMI ST81
- ASTM D2960 自然に汚れた布地および家庭用布地を使用した管理された洗濯試験の試験方法
- ASTM D3050 人工的に汚れた布地から汚れを除去する能力を測定します（洗剤のグレードには適していません）
- ASTM D4008 洗濯用洗剤の汚れ付着耐性を測定するための標準試験方法（洗剤の分類には適さない）
- ASTM D4265 家庭用洗濯機の除染性能評価
- ASTM D4488 弾力性のある床材および洗える壁用の製品の洗浄特性をテストするための標準ガイド
- ASTM D5343 セラミックタイルクリーナーの洗浄性能評価の基準ガイド
ASTM D7225-13 発売履歴
- 2019 ASTM D7225-13(2019)e1 洗剤およびスクラバー消毒剤の血液浄化効率の標準的な目安
- 2013 ASTM D7225-13 洗剤および洗浄消毒剤の血液浄化効率の標準的な目安
- 2006 ASTM D7225-06 洗剤およびガスケット滅菌器の血液洗浄効果に関する標準ガイド
