EN ISO 19001:2013
臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報

規格番号

EN ISO 19001:2013

制定年

2013

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 19001:2013

交換する

FprEN ISO 19001:2012

EN ISO 19001:2013 規範的参照

• ISO 18113-1:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件
• ISO 18113-2:2009 体外診断用医療機器 メーカーにより提供される情報（ラベル表示） パート 2: 業務用体外診断用試薬
• ISO 80000-1:2009 数量と単位 パート 1: 一般
• ISO 80000-9:2009 量と単位 パート 9: 物理化学と分子物理学

EN ISO 19001:2013 発売履歴

• 2013 EN ISO 19001:2013 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報

EN ISO 19001:2013 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報 は EN 12376:1999 体外診断用医療機器 バイオステイン体外診断薬生成装置の使用に関する情報提供 から変更されます。