DS/EN ISO 14971:2013
医療機器における医療機器リスク管理の適用

規格番号

DS/EN ISO 14971:2013

制定年

2013

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN ISO 14971:2013

交換する

DS/EN ISO 14971:2012

範囲

ISO 14971:2007 は、製造業者が体外診断 (IVD) 医療機器を含む医療機器に関連する危険性を特定し、関連するリスクを推定および評価し、これらのリスクを管理し、危険性を監視するためのプロセスを規定しています。

DS/EN ISO 14971:2013 発売履歴

• 2013 DS/EN ISO 14971:2013 医療機器における医療機器リスク管理の適用
• 0000 DS/EN ISO 14971:2012