GOST R ISO 14708-1-2012 外科用インプラント. 能動植込み型医療機器. パート 1. 安全性、ラベルおよび製造元情報に関する一般要件規格と仕様

GOST R ISO 14708-1-2012 規範的参照

IEC 60068-2-14:1984 基本的な環境試験手順パート 2-14: 試験試験 N: 温度変化
IEC 60068-2-32:1975 基本的な環境試験手順パート 2-32: 試験試験編: フリードロップ
IEC 60068-2-47:1999 環境試験パート 2-47: 試験方法振動、衝撃、および同様の動的試験のためのコンポーネント、機器、およびその他のアイテムの設置
IEC 60068-2-64:1993 環境試験パート 2-64: 試験方法試験 Fh: 振動、広帯域ランダム (CNC) およびガイダンス
IEC 60601-1-1:1992 修正 1 Appareils électromédicaux Première party: Règles générales de sécurité 1. Norme Collatérale: Règles de sécurité pour systèmes élect romédicaux (エディション 1.0)
IEC 60601-1-2:1993 医用電気機器パート 1: 安全性に関する一般要件セクション 2: 電磁適合性および試験の準規格に関する要件
IEC 60601-1-4:1996 医療用電気機器 - パート 1-4: 安全性に関する一般要件 - 付帯規格: プログラマブル電気医療システム (Edition 1.0; Amendment 1: 10-1999)
IEC 60601-1:1988 医用電気機器パート 1: 安全性に関する一般要件
IEC 60601-2-27:1994 医用電気機器パート 2-27: 心電図監視装置の特別な安全要件
IEC 61000-4-2:2008 電磁両立性 (EMC) パート 4-2: 試験および測定技術静電気放電イミュニティ試験
ISO 8601:1988 データ要素と交換フォーマット情報交換日付と時刻の表現

2012 GOST R ISO 14708-1-2012 外科用インプラント. 能動植込み型医療機器. パート 1. 安全性、ラベルおよび製造元情報に関する一般要件