GOST ISO 13485-2011
医療機器、品質管理システム、規制目的のシステム要件

規格番号

GOST ISO 13485-2011

制定年

2011

出版団体

RU-GOST R

状態

入れ替わる 2018-06

に置き換えられる

GOST ISO 13485-2017

最新版

GOST ISO 13485-2017

GOST ISO 13485-2011 発売履歴

• 2017 GOST ISO 13485-2017 医療機器、品質管理システム、規制上の要件
• 2011 GOST ISO 13485-2011 医療機器、品質管理システム、規制目的のシステム要件