ASTM E2870-13
手のひらおよびロボットによるサンプリングを使用した抗菌性手洗い製剤の相対的な有効性を評価するための標準的な試験方法

規格番号
ASTM E2870-13
制定年
2013
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM E2870-19
最新版
ASTM E2870-19
範囲
5.1&# 手指衛生は、さまざまな種類の感染症の蔓延を防ぐために重要です。 5.2 日常的な活動中に、一過性の微生物によって汚染される可能性があるのは、主に手のひら、指、指腹からなる手の掌表面です。 その汚染は、触れたり扱われたりした物品や体の他の部分に移る可能性があります。 手のひらの汚染は試験方法 E2784 で使用されます。 5.3 試験方法 E1174 では、実験的に汚染された手の乾燥が不完全であるため、適用された試験製品が薄まり、その活性が損なわれます。 より少ない量の微生物試験懸濁液の適用により、土壌負荷を妥当なレベルに保ちながら、試験材料および参照配合物を適用する前に手が目に見えて乾燥することを可能にする。 これらの修正は、使用条件のより適切な近似と被験物質のより現実的な評価を生成し、製品性能のより信頼性の高い指標を提供することを目的としています。 5.4 試験方法 E1174、E2755、および E2784 とは異なり、この試験方法では、同じ被験者の 2 つの製剤間の直接比較が可能です。 この試験方法では、手のひらから生存試験細菌をより効率的に回収するために、機械的スクラビングマシンとグローブジュース技術を組み合わせて使用します。 機械的サンプリングにより、マッサージなどの従来の回収方法よりも手のひらから細菌をより多く回収できます。 1.1 この試験方法は、制御された手洗いを使用して一過性の微生物を減少させる抗菌性手洗い剤の相対的な有効性をカバーし、決定するように設計されています。 1.2 これらの手順には微生物学的技術の知識が必要です。 1.3 この試験方法は、局所抗菌性手洗い製剤を評価するために使用されます。 1.4 この手順を実行するには、被験者の保護に関する規制 (21 CFR Part 50 および 56) の知識が必要です。 1.5&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 より具体的な注意事項については、以下を参照してください。

ASTM E2870-13 規範的参照

  • ASTM E1054 抗菌不活化剤の評価の標準的な実施方法
  • ASTM E1174 医療従事者向けの手指消毒剤製剤の有効性を評価するための標準試験方法
  • ASTM E2755 成人の手を使用した医療従事者の手指消毒剤の除菌効果を判定するための標準試験方法
  • ASTM E2756 抗菌薬・抗ウイルス薬に関する標準用語
  • ASTM E2784 ペーパータオル(ハンカチ)を用いた手動汚染法を使用して手指消毒剤製剤の有効性を評価するための標準試験方法

ASTM E2870-13 発売履歴

  • 2019 ASTM E2870-19 手のひら表面とロボットサンプリングを使用した抗菌性手洗い製剤の相対的な有効性を評価するための標準的な手法
  • 2013 ASTM E2870-13 手のひらおよびロボットによるサンプリングを使用した抗菌性手洗い製剤の相対的な有効性を評価するための標準的な試験方法
手のひらおよびロボットによるサンプリングを使用した抗菌性手洗い製剤の相対的な有効性を評価するための標準的な試験方法



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