ASTM F1820-13
モジュール式寛骨臼装置の分解力を測定するための標準試験方法

規格番号
ASTM F1820-13
制定年
2013
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F1820-22
最新版
ASTM F1820-22
範囲
5.1 この試験方法は、3 つの異なる力の適用条件にさらされたときのモジュラー シェル内の寛骨臼ライナーのロック強度を評価するのに役立つことを目的としています。 5.2 この試験方法は、すべてのインプラント用途に適しているわけではありません。 ユーザーは、テストされる材料と設計、およびそれらの潜在的な用途を考慮して、この方法の適切性を検討するように注意してください。 5.3 これらの試験方法はモジュール式寛骨臼装置を外すのに必要な力を測定するために使用できますが、さまざまな装置設計のそのようなデータを比較するには、インプラントのサイズと評価されたロック機構の種類を考慮する必要があります。 荷重の印加に対するロック機構の位置は、寛骨臼装置のサイズおよび設計に依存する可能性がある。 さらに、特に設計が円周方向である場合、ロック機構自体もサイズによって異なる場合があります(たとえば、直径が大きいインプラントは、直径が小さいインプラントよりも寛骨臼シェルと寛骨臼ライナーの境界面の面積が大きくなります)。 5.4&# 押し出しまたはオフセット引き出し/レバーアウト状態のいずれかで、ロック機構が故障する前に材料の故障が発生する可能性があります。 これは、ロック機構が完全にテストされる前に材料のせん断強度を超える可能性があるためです。 このような事態が発生した場合は、その結果が報告され、この影響を最小限に抑えるための措置を講じるものとします。 せん断を最小限に抑えるための可能性としては、最小サイズのコンポーネントを使用すること、丸いロッドエンドではなく平らなロッドエンドを使用すること、ライナーとシェルの間に小さな金属プレートを配置すること(押し出し中)などが挙げられます。 適切に設計されたポリエチレンインサートの場合、破損することなくライナーを押し出したり、引き出し/レバーをオフセットさせたりすることができない場合があります。 場合によっては、最大の力を報告し、実際の分解力はさらに大きくなるであろうことを認識することが正当化される場合があります。 1.1&# この試験方法は、モジュール式寛骨臼シェルとライナーの間の取り付け強度を測定するための標準的な方法を対象としています。 記載された方法論は生理学的負荷条件を再現するものではありませんが、さまざまなロック機構の完全性を比較する手段として記載されています。 1.2&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.3&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1820-13 規範的参照

  • ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
  • ASTM F2345 セラミックモジュラー大腿骨頭の繰返し疲労強度を測定するための標準試験方法

ASTM F1820-13 発売履歴

  • 2022 ASTM F1820-22 モジュール式寛骨臼装置の分解力を測定するための標準試験方法
  • 2013 ASTM F1820-13 モジュール式寛骨臼装置の分解力を測定するための標準試験方法
  • 1997 ASTM F1820-97(2009) モジュラーディスク装置の軸方向の分解力を測定するための標準試験方法
  • 1997 ASTM F1820-97(2003) モジュラーディスク装置の軸方向の分解力を測定するための標準試験方法
  • 1997 ASTM F1820-97 モジュラーディスク装置の軸方向の分解力を測定するための標準試験方法
モジュール式寛骨臼装置の分解力を測定するための標準試験方法



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