ASTM C1009-13
原子力産業の化学分析研究所向けの品質保証プログラムを開発および維持するための標準ガイド

規格番号

ASTM C1009-13

制定年

2013

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM C1009-13a

最新版

ASTM C1009-21

範囲

4.1&# 分析研究所の使命は、核燃料サイクル材料に関する高品質の分析を提供することです。 分析ラボの QA プログラムは、このミッションが許容可能な一貫した方法で実施されるという確信を与えるために必要な、計画的かつ体系的なアクションで構成されています。 4.2 核燃料サイクル材料の分析に関与する分析研究所は、文書化されたQAプログラムを実施する必要があります。 規制当局は、研究所の運営の全部または一部に対して何らかの形の管理要件を義務付ける場合があります。 文書化された QA プログラムは、ASME NQA-1 または ISO/IEC 17025、または多くの認定機関の要件に準拠するために必要な実験室の運用にも必要です。 義務付けられていない場合でも、ラボ QA プログラムは健全で科学的な技術実践として確立されるべきです。 このガイドは、化学分析の品質を確保するために不可欠な分析操作を管理するための QA プログラムを確立および維持するためのガイダンスを提供します。 4.3&# 品質保証プログラムは、製品またはサービスの品質要件が確実に満たされることを保証するために、組織によって設計および実装されます。 品質システムは特定の技術要件を補完します。 各研究室は、該当するプログラム要件を特定し、基準を使用して、適切な要件を満たす高品質のプログラムを実装する必要があります。 このガイドは、分析ラボの QA プログラムを開発および実装するために使用できます。 その他の有用な実装標準および文書は、セクション 2 および付録 X1 にリストされています。 4.4 核燃料サイクルにおける分析研究室の QA ガイドは、研究室での主要な活動のそれぞれに対する指針を提供するために書かれており、図 1 に示されています。 各主題に適用される基準は次のとおりです。 以下のセクションに記載されています。 イチジク。 1 分析検査データの品質保証 4.5 標準ガイドには「推奨される実践方法」が記載されていますが、および「推奨事項」規範的な表現ではなく示唆的な表現を使用する場合 (たとえば、「するものとする」ではなく「すべきである」というような)、取り上げられている要素はオプションとして解釈されるべきではありません。 。 効果的かつ包括的な検査室品質保証/品質管理プログラムには、少なくとも、セクション 5 に列挙されているすべての要素を完全かつ適切に考慮し、含める必要があります。

ASTM C1009-13 発売履歴

• 2021 ASTM C1009-21 原子力産業の化学分析研究所向けの品質保証プログラムを開発するための標準ガイド
• 2013 ASTM C1009-13a 原子力産業の分析研究所向けの品質保証プログラムを確立および維持するための標準ガイド
• 2013 ASTM C1009-13 原子力産業の化学分析研究所向けの品質保証プログラムを開発および維持するための標準ガイド
• 2006 ASTM C1009-06 原子力産業の化学分析研究所向けの品質保証プログラムを開発するための標準ガイド
• 1996 ASTM C1009-96e1 原子力産業の化学分析研究所向けの品質保証プログラムを開発するための標準ガイド