EN 13727:2012
化学消毒剤および防腐剤 医療分野では、殺菌活性を評価するための定量的試験 試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1)

規格番号

EN 13727:2012

制定年

2012

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

に置き換えられる

EN 13727:2012+A1:2013

最新版

EN 13727:2012+A2:2015

交換する

EN 13727-2003

範囲

この欧州規格は、硬水で希釈した場合、またはすぐに使用できる製品の場合は水で希釈した場合に均一で物理的に安定した製剤を形成する化学消毒剤および防腐剤製品の殺菌活性の試験方法と最小要件を指定しています。 試験微生物および妨害物質を添加することにより常にある程度の希釈が生じるため、製品は 80 % 以下の濃度でのみ試験できます (特殊な場合には修正方法を使用すると 97 %)。 この欧州規格は、衛生的手指消毒、衛生的手洗い、外科用手指消毒、外科用手洗い、浸漬による器具の消毒、および拭き取り、噴霧、浸水またはその他の手段による表面消毒の分野で医療分野で使用される製品に適用されます。 この欧州規格は、医学的に消毒または防腐が必要な領域および状況に適用されます。 このような兆候は、病院、地域の医療施設、歯科機関などの患者ケアで発生します。 学校、幼稚園、養護施設の診療所。 職場や家庭でも発生する可能性があります。 また、患者に直接製品を供給するランドリーやキッチンなどのサービスも含まれる場合があります。 注 1 記載された方法は、市販の製剤または活性物質が使用される条件下での活性を測定することを目的としています。 注 2 この方法は、フェーズ 2 ステップ 1 テストに対応します。 注 3 この方法は、水系におけるマイコバクテリアおよび細菌胞子に対するレジオネラ菌に対する製品の活性を評価するために使用することはできません。 EN 14885 では、さまざまなテストの相互関係と「推奨事項の使用」が詳細に規定されています。

EN 13727:2012 規範的参照

• EN 12353 化学消毒剤および防腐剤 殺菌性（レジオネラ属菌を含む）、抗酸菌性、殺胞子性を判定するための試験微生物の保存*， 2021-08-31 更新するには
• EN 14885 化学消毒剤および防腐剤 化学消毒剤および防腐剤に関する欧州規格の適用*， 2015-08-01 更新するには

EN 13727:2012 発売履歴

• 2015 EN 13727:2012+A2:2015 化学消毒剤および防腐剤 医療用途の殺菌活性を評価するための定量懸濁試験 試験方法と要件 (フェーズ 2/ステップ 1)
• 2013 EN 13727:2012+A1:2013 化学消毒剤および防腐剤 医療用途の殺菌活性を評価するための定量懸濁試験 試験方法および要件 (フェーズ 2/ステップ 1) 修正 A1、2013 年を含む
• 2012 EN 13727:2012 化学消毒剤および防腐剤 医療分野では、殺菌活性を評価するための定量的試験 試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1)
• 2003 EN 13727:2003 化学消毒剤および防腐剤 医療機器に使用する化学消毒剤の殺菌効果を評価するための定量懸濁試験の試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1)