GB/T 15000.7-2012
標準サンプル作業ガイドライン (7). 標準サンプル作成者の能力に関する一般要件 (英語版)

規格番号

GB/T 15000.7-2012

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2012

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

状態

入れ替わる 2021-08

に置き換えられる

GB/T 15000.7-2021

最新版

GB/T 15000.7-2021

交換する

GB/T 15000.7-2001

範囲

この部分では、標準サンプル作成者が運用能力を実証する際に従うべき一般要件を指定します。 これらの要件が満たされた場合にのみ、標準サンプルの製造に従事する能力があると認められます。 この部分は、品質、管理および技術業務の管理システムを確立および運用するために標準サンプル製造者に適用され、また標準サンプル製造者の能力を確認および認識するために標準サンプル顧客、法定管理機関および認定機関にも適用されます。 このセクションでは、基準サンプル生産者が満たすべき管理システム要件を指定します。 これは、基準サンプル生産者の全体的な品質保証 (QA) プログラムの不可欠な部分です。 1.4 この規格は、認証済みおよび非認証の基準サンプルの製造を対象としています。 非認定標準サンプルの製造要件は、認定標準サンプルほど厳しくありません。 この部分では、非認定の標準サンプルの製造に関する最小要件を指定します。

GB/T 15000.7-2012 規範的参照

• GB/T 15000.2 標準サンプル作業ガイドパート 2: 一般的な用語と定義*， 2019-12-10 更新するには
• GB/T 15000.3-2008 標準サンプル作業ガイドライン (3). 標準サンプル. 値を決定するための一般原則と統計的方法。
• GB/T 15000.4 標準サンプル作業ガイドラインパート 4: 証明書、ラベルおよび添付文書の内容*， 2019-12-10 更新するには
• GB/T 19000 品質マネジメントシステムの基礎と用語*， 2016-12-30 更新するには
• GB/T 19022 測定管理システムの測定プロセスと測定機器の要件
• GB/T 22576 医療研究所: 品質と能力に対する特定の要件
• GB/T 27000 適合性評価の用語と一般原則*， 2023-08-06 更新するには
• GB/T 27025-2008 試験所および校正機関の能力に関する一般要件

GB/T 15000.7-2012 発売履歴

• 2021 GB/T 15000.7-2021 標準サンプル作業ガイドラインパート 7: 標準サンプル製造者の能力に関する一般要件
• 2012 GB/T 15000.7-2012 標準サンプル作業ガイドライン (7). 標準サンプル作成者の能力に関する一般要件
• 2001 GB/T 15000.7-2001 標準サンプル作業ガイドライン (7) 標準サンプル作成者の能力に関する一般要件

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