GOST ISO 11607-2011
最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 一般要件

規格番号

GOST ISO 11607-2011

制定年

2011

出版団体

RU-GOST R

状態

入れ替わる 2018-06

に置き換えられる

GOST ISO 11607-2-2018

最新版

GOST ISO 11607-2-2018

GOST ISO 11607-2011 規範的参照

• ISO 11140-1:1995 ヘルスケア製品の滅菌のための化学指標 パート 1: 一般原則
• ISO 186:1994 紙および板紙 平均質量を決定するためのサンプリング
• ISO 2859-1:1989 個数検査の抜き取り手順 パート 1: 許容品質レベル (AQL) によって指標化されたバッチごとの検査の抜き取り計画
• ISO 9001:2000 品質マネジメントシステム.要求事項

GOST ISO 11607-2011 発売履歴

• 2018 GOST ISO 11607-2-2018 最終滅菌医療機器の包装 パート 2. 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件
• 2011 GOST ISO 11607-2011 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 一般要件