ANSI/AAMI/ISO 11658:2012
心臓血管インプラントおよび体外循環システム、体外灌流システムの血液/組織接触表面の改質

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 11658:2012

制定年

2012

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI/ISO 11658:2012

範囲

この規格は、血液を運び、装置の血液接触面にコーティングが施されている心肺バイパス装置および体外生命維持装置のコンポーネントに適用されます。 心肺バイパスや体外生命維持装置に使用される主要コンポーネントには規格が存在しますが、これらのコンポーネントの多くは現在、血液と接触する表面コーティングが施された状態で流通しています。 これらのコンポーネントの設計のこの側面は、既存の標準では扱われていませんでした。

ANSI/AAMI/ISO 11658:2012 発売履歴

• 2012 ANSI/AAMI/ISO 11658:2012 心臓血管インプラントおよび体外循環システム、体外灌流システムの血液/組織接触表面の改質