EN 868 のこの部分では、最終滅菌された医療機器の滅菌状態を使用時点まで維持することを目的とした滅菌バリアシステムとして使用される再利用可能な容器の試験方法と値を規定しています。
これらの容器は、EN 285 に準拠した蒸気滅菌器で使用することを目的としています。
注 1 容器内の包装材料の必要性は、メーカーとユーザーによって決定されます。
EN 868 のこの部分では、EN 868 に特有の性能要件と試験方法のみが紹介されています。
EN 868 のこの部分の対象となる製品ですが、EN ISO 11607-1 で指定されている一般要件は追加または変更されません。
そのため、EN ISO 11607-1 の特定の要件は、
DS/EN 868-8:2009 発売履歴
2009DS/EN 868-8:2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 8: EN 285 に準拠した蒸気滅菌器用の再利用可能な滅菌容器の要件と試験方法