DS/EN 868-7:2009
最終滅菌医療機器の包装 - パート 7: 低温滅菌プロセスで使用されるコート紙の要件と試験方法

規格番号

DS/EN 868-7:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN 868-7:2009

交換する

DS/EN 868-7-1999

範囲

EN 868 のこの部分では、EN 868-6 に準拠した紙から製造されたシール可能な粘着コート紙の試験方法と値を提供します。 これは、最終的に滅菌された医療機器の無菌性を最高点まで維持することを目的とした滅菌バリア システムおよび/または包装システムとして使用されます。 使用。 この部分で指定されている材料は、エチレンオキシドまたは放射線滅菌に使用することを目的としています。 注 1 保護包装の必要性は、製造元とユーザーによって決定される場合があります。 EN 868 のこの部分では、性能要件と試験方法のみが導入されています。 EN 868 のこの部分の対象となる製品に固有ですが、追加や変更は行いません

DS/EN 868-7:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN 868-7:2009 最終滅菌医療機器の包装 - パート 7: 低温滅菌プロセスで使用されるコート紙の要件と試験方法