DS/EN 868-6:2009
最終滅菌医療機器の包装 パート 6: 低温滅菌プロセスの紙要件と試験方法

規格番号

DS/EN 868-6:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN 868-6:2009

交換する

DS/EN 868-6-1999

範囲

EN 868 のこの部分では、最終的に滅菌された医療機器の滅菌状態を使用時点まで維持することを目的とした、予備形成滅菌バリア システムおよび/または包装システムの製造に使用される紙の試験方法と値を提供します。 注 1パッケージングはメーカーとユーザーによって決定される場合があります。 EN 868 のこの部分では、EN 868 のこの部分の対象となる製品に固有の性能要件とテスト方法のみが導入されており、EN ISO 11607 で指定されている一般要件は追加または変更されません。 -1. したがって、4.2 から 4.3 の特定の要件を使用して、次の要件に準拠していることを証明できます。

DS/EN 868-6:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN 868-6:2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 6: 低温滅菌プロセスの紙要件と試験方法