DS/EN 868-5:2009
最終滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料の密封可能な袋とリール、およびプラスチックフィルム構造の要件と試験方法

規格番号

DS/EN 868-5:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN 868-5:2009

交換する

DS/EN 868-5-1999 DS/EN 868-5/AC-2001

範囲

EN 868 のこの部分では、EN 868 パート 2、3、6、7、9 または 10 のいずれかに準拠する多孔質材料から製造された密封可能なパウチおよびリール、および無菌バリア システムとして使用される第 4 条に準拠するプラスチック フィルムの試験方法と値を提供します。 注 1 保護パッケージの必要性は、メーカーとユーザーによって決定される場合があります。 EN 868 のこの部分では、性能要件と試験方法のみが紹介されています。 EN 868 のこの部分の対象となる製品に固有のものですが、一般的な要件仕様を追加または変更するものではありません

DS/EN 868-5:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN 868-5:2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料の密封可能な袋とリール、およびプラスチックフィルム構造の要件と試験方法