DS/EN 868-4:2009
最終滅菌医療機器の包装 パート 4: 紙袋の要件と試験方法

規格番号

DS/EN 868-4:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN 868-4:2009

交換する

DS/EN 868-4-1999

範囲

EN 868 のパート 3 では、最終的に滅菌された医療機器を使用時点まで無菌状態に維持することを目的とした滅菌バリア システムおよび/または包装システムとして使用される、紙から製造された紙袋の試験方法と値が規定されています。 保護パッケージはメーカーとユーザーによって決定される場合があります。 EN 868 のこの部分では、EN 868 のこの部分でカバーされる製品に固有の性能要件とテスト方法のみが導入されており、EN ISO で指定されている一般要件の追加や変更は行われません。 11607-1.そのため、4.2 ～ 4.6 の特定の要件は、1 つまたは複数の要件への準拠を実証するために使用できます。

DS/EN 868-4:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN 868-4:2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 4: 紙袋の要件と試験方法