DS/EN 868-2:2009
最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 滅菌包装要件と試験方法

規格番号

DS/EN 868-2:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN 868-2:2009

交換する

DS/EN 868-2-1999

範囲

EN 868 のこの部分では、最終的に滅菌された医療機器を使用時点まで無菌状態に維持することを目的とした、滅菌バリア システムおよび/または包装システムの材料の試験方法と値を提供します。 注 1 保護包装の必要性は、基準によって決定される場合があります。 EN 868 のこの部分では、EN 868 のこの部分の対象となる製品に固有の性能要件とテスト方法のみが導入されており、EN ISO 11607-1 で指定されている一般要件は追加または変更されません。 4.2 の特定の要件は、すべてではないが 1 つ以上の要件への準拠を実証するために使用できます。

DS/EN 868-2:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN 868-2:2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 滅菌包装要件と試験方法