EN 868 のこの部分では、最終的に滅菌された医療機器の無菌性を維持することを目的とした滅菌バリア システムおよび/または包装システムに使用される EN 868-9 に準拠した不織布から製造された、シール可能な接着剤でコーティングされたポリオレフィンの不織布材料の試験方法と値を提供します。
注 1 保護パッケージの必要性は、メーカーとユーザーによって決定される場合があります。
EN 868 のこの部分では、EN 868 のこの部分でカバーされる製品に固有の性能要件とテスト方法のみが導入されていますが、 EN ISO 11607-1 で指定されている一般要件を追加または変更しないでください。
そのため、当事者は