DS/EN ISO 80601-2-61:2011
医用電気機器パート 2-61: パルスオキシメータ機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

規格番号

DS/EN ISO 80601-2-61:2011

制定年

2011

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN ISO 80601-2-61:2011

交換する

DS/EN ISO 9919:2009

範囲

ISO 80601-2-61:2011 は、人体への使用を目的としたパルスオキシメータ装置 (以下、ME 装置と呼びます) の基本的な安全性と必須性能に適用されます。 これには、パルスオキシメーターモニター、パルスオキシメータープローブ、プローブケーブルエクステンダーなど、通常の使用に必要なすべての部品が含まれます。 これらの要件は、再処理されたパルスオキシメーターモニター、パルスオキシメータープローブ、プローブケーブルエクステンダーなどのパルスオキシメーター機器にも適用されます。 パルスオキシメータ装置の使用目的には、医療専門家における患者の動脈血酸素ヘモグロビン飽和度および脈拍数の推定が含まれますが、これらに限定されません。

DS/EN ISO 80601-2-61:2011 発売履歴

• 2011 DS/EN ISO 80601-2-61:2011 医用電気機器パート 2-61: パルスオキシメータ機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• 0000 DS/EN ISO 9919:2009