DS/EN 80001-1:2011
医療機器を含むITサイバーリスク管理の適用 第1部：役割、責任、活動

規格番号

DS/EN 80001-1:2011

制定年

2011

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN 80001-1:2011

範囲

医療機器が望ましい利益（相互運用性など）を達成するためにITネットワークに組み込まれていることを認識し、この国際規格は、安全性、有効性、およびデータに対処するために医療機器を組み込んだITネットワークのリスク管理に必要な役割、責任、および活動を定義します。 システムセキュリティ (主要なプロパティ)。 この国際規格は、許容可能なリスクレベルを指定していません。 注 1 この規格で説明されているリスク管理活動は、ISO 14971 [4] の活動に由来しています。 ISO 14971 とこの規格の関係は付録 A に記載されています。 この規格は医療機器の後に適用されます。

DS/EN 80001-1:2011 発売履歴

• 2011 DS/EN 80001-1:2011 医療機器を含むITサイバーリスク管理の適用 第1部：役割、責任、活動