一般規格 2) の第 1 項が適用されますが、以下の場合を除きます。
201.1.1 適用範囲の置き換え: この国際規格は、投影 X 線撮影および X 線検査に使用される ME 機器および ME システムの基本的な安全性および本質的な性能に適用されます。
IEC 60601-2-43 は、インターベンション用途での使用を目的とした ME 機器および ME システムに適用され、この特定の規格の該当する要件を指します。
骨または組織の吸収濃度測定、コンピューター断層撮影、マンモグラフィーまたは歯科用途での使用を目的とした ME 機器および ME システムはこの国際規格の範囲から除外されます。
この国際交流の範囲