DS/EN 45502-1:1998
能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベル表示、およびメーカーが提供する情報に関する一般要件

規格番号

DS/EN 45502-1:1998

制定年

1998

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN 45502-1:1998

範囲

EN 45502 のこのパート 1 では、能動型埋め込み型医療機器に一般的に適用される要件を指定しています。 特定の種類の能動的埋め込み型医療機器の場合、これらの必須要件は、この規格の追加部分を形成する特定の規格の要件によって補足または修正されます。

DS/EN 45502-1:1998 発売履歴

• 1998 DS/EN 45502-1:1998 能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベル表示、およびメーカーが提供する情報に関する一般要件