DS/EN ISO 25424:2011
医療機器滅菌: 低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件

規格番号

DS/EN ISO 25424:2011

制定年

2011

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN ISO 25424:2011

交換する

DS/EN 15424:2007

範囲

ISO 25424:2009 は、医療機器の低温蒸気およびホルムアルデヒド (LTSF) 滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件を規定しています。 ISO 25424:2009 は、プロセス開発者、滅菌装置の製造業者、滅菌装置の製造業者による適用を目的としています。 ISO 25424:2009 は、低温蒸気とホルムアルデヒドの混合物を滅菌剤として使用し、周囲圧力以下でのみ行われる滅菌プロセスを対象としています。

DS/EN ISO 25424:2011 発売履歴

• 2011 DS/EN ISO 25424:2011 医療機器滅菌: 低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件
• 0000 DS/EN 15424:2007