DS/EN ISO 21649:2009 医療用無針注射器の要件と試験方法規格と仕様

範囲: この国際規格は、診療所やその他の医療現場での人体使用、および患者による個人使用を目的とした単回使用および複数回使用の無針注射システムの安全性、性能、およびテスト要件に適用されます。注射システムの用量チャンバーは、多くの場合、使い捨てであり、1 回の使用または限られた回数の使用後に交換することを目的としています。注射機構から分離できる場合もあり、「カートリッジ」、「アンプル」、「シリンジ」、「カプセル」、または「ディスク」と呼ばれることがよくあります。対照的に、投与量チャンバーは、装置の寿命期間中持続するように設計された永久的な内部チャンバーである場合もあります。

DS/EN ISO 21649:2009 発売履歴

DS/EN ISO 21649:2009 医療用無針注射器の要件と試験方法は DS/EN ISO 24534-1:2012 自動車両および機器の識別車両電子登録識別 (ERI) パート 1: アーキテクチャに変更されます。