DS/EN ISO 21534:2009
受動的外科インプラント 関節置換インプラント 特別な要件

規格番号

DS/EN ISO 21534:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN ISO 21534:2009

交換する

DS/EN ISO 21534:2007

範囲

この国際規格は、全関節置換術および部分関節置換術のインプラント、人工靱帯および骨セメント（以下、インプラントと呼びます）に関する特定の要件を指定しています。 この国際規格では、人工靱帯およびその関連固定装置は「インプラント」という用語に含まれます。 この規格では、意図する性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装および情報に関する要件が規定されています。 この国際規格への適合性を証明するために必要ないくつかのテストは、レベル 3 規格に含まれているか、参照されています。

DS/EN ISO 21534:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN ISO 21534:2009 受動的外科インプラント 関節置換インプラント 特別な要件
• 0000 DS/EN ISO 21534:2007