DS/ISO/TS 19218-1:2011
医療機器の有害事象の階層コーディング構造 パート 1: 事象タイプ コード

規格番号
DS/ISO/TS 19218-1:2011
制定年
2011
出版団体
Danish Standards Foundation
状態
 2013-02
に置き換えられる
DS/ISO/TS 19218-1/Amd 1:2013
最新版
DS/ISO/TS 19218-1/Amd 1:2013
交換する
DS/ISO/TS 19218:2005
範囲
ISO/TS 19218 のこの部分では、医療機器に関連する有害事象を記述するためのコーディング構造の要件を指定しています。 コードは、医療機器ユーザー、製造業者、規制当局、医療施設、その他の組織による使用を目的としています。 コードは、死亡や重傷に関係のないイベント、または死亡や重傷につながる可能性のある機能不全をコーディングするために使用できます。 ISO/TS 19218 のこの部分は、インシデントが報告対象かどうかを決定するために使用されることを目的としていません。 ない。

DS/ISO/TS 19218-1:2011 発売履歴

  • 2013 DS/ISO/TS 19218-1/Amd 1:2013 医療機器の有害事象の階層コーディング構造 パート 1: 事象タイプ コード修正 1
  • 2011 DS/ISO/TS 19218-1:2011 医療機器の有害事象の階層コーディング構造 パート 1: 事象タイプ コード
  • 0000 DS/ISO/TS 19218:2005



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