IEC 60601-1:1988、第 1 項は、以下の場合を除いて適用されます。
修正 (第 1.1 項の最後に追加): ISO 17510 のこの部分は、家庭用、船舶、航空機、および睡眠時無呼吸呼吸療法を対象とした機器の要件を指定しています。
ISO 17510 のこの部分は、成人および子供への使用を目的とした機器に適用され、新生児への使用を目的とした機器は除外されます。
ISO のこの部分では、ジェットおよび超高周波の換気および振動は考慮されていません。
17510. ISO 17510 のこの部分は、以下を含む ISO 10651 シリーズの範囲の対象となる機器には適用されません。
ISO
DS/EN ISO 17510-1:2009 発売履歴
2020DS/EN ISO 80601-2-70:2020 医用電気機器パート 2-70: 睡眠時無呼吸呼吸器治療機器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 (ISO 80601-2-70:2020)