DS/EN 1640:2009
歯科用歯科医療機器

規格番号
DS/EN 1640:2009
制定年
2009
出版団体
Danish Standards Foundation
最新版
DS/EN 1640:2009
交換する
DS/EN 1640-2004
範囲
この欧州規格は、歯科診療で使用される医療機器である歯科用機器の一般要件を規定しています。 これには、意図した性能、設計属性、コンポーネント、パッケージ、マーキング、ラベル表示、および製造元が提供する情報の要件が含まれます。 この欧州規格は、歯科用 X 線装置には適用されません。 この欧州規格は、歯科用 X 線装置には適用されません。 歯科用器具のアイテム。 これらの機器は EN 1639 の対象となります。 この規格への準拠を実証するためのテストは、必要に応じてレベル 3 規格に含まれます。

DS/EN 1640:2009 発売履歴




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