DS/EN 1639:2009
歯科用歯科医療器具

規格番号

DS/EN 1639:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

状態

撤回

最新版

DS/EN 1639:2009

に置き換えられる

DS/EN 15528+A1-2012

交換する

DS/EN 1639-2004

範囲

この欧州規格は、歯科診療で使用される医療機器である器具に対する一般要件を指定しています。 これには、意図された性能、設計属性、コンポーネント、再処理、梱包、マーキング、ラベル表示、および製造元が提供する情報に関する要件が含まれています。 この欧州規格は、機器を接続する必要があるエネルギー源には適用されません。 これらのエネルギー源は EN 1640 の対象となります。 この欧州規格への準拠を実証するためのテストは、必要に応じてレベル 3 規格に含まれます。

DS/EN 1639:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN 1639:2009 歯科用歯科医療器具