DS/EN ISO 16054:2002
外科用インプラント 外科用インプラントの最小データセット (ISO 16054:2000)

規格番号

DS/EN ISO 16054:2002

制定年

2002

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN ISO 16054:2002

範囲

この規格は、インプラントの登録および追跡システム、および検索分析を目的としたデータの記録と国際交換を容易にするために、外科用インプラントの最小限のデータセットを定義します。 予期せぬデバイスの故障が発生した場合に、患者のフォローアップの製品修正のためのリコールを可能にするために、インプラント追跡の目的で最小限のデータ収集要件が指定されています。 最小データ セットは、検索分析と研究を目的とした拡張データ セット間の相互参照を可能にするコア データ要件も満たします。

DS/EN ISO 16054:2002 発売履歴

• 2002 DS/EN ISO 16054:2002 外科用インプラント 外科用インプラントの最小データセット (ISO 16054:2000)